便攜式微生物自動檢測儀-定量分析儀

一、主要特點(diǎn)

*1.食源性致病菌及細(xì)菌總數(shù)霉菌總數(shù)等檢測

*2. 可檢測固態(tài)、液態(tài)、表面、膏狀、漿狀樣本

*3.儀器檢測原理：集合培養(yǎng)皿法、酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析）、免疫法（抗原搜尋）及基因法

（基因搜尋）

*4. 8 個檢測位都是獨(dú)立作業(yè)可滿足檢測不同樣品不同微生物的需求.每個檢測位都是獨(dú)立的.

*5.為檢測更多的樣品可多臺機(jī)連接同一臺計(jì)算機(jī)同步使用，

*6. 可以自動選擇控制檢驗(yàn)項(xiàng)目溫度；

*7.軟體適用 JAVA 環(huán)境。

*8.可聯(lián)網(wǎng)，具 2.0USB 接口

*9．三光波同時檢測（藍(lán)，綠，紅）

*10.檢測結(jié)束后自動產(chǎn)生定量分析報告

*11.操作中如果翻蓋則自動停止分析，具光波防護(hù)安全裝置。

*12. 樣本在檢測時無需任何的前處理過程，直接丟入檢測瓶即可

*13. 檢測樣本只需 1ml/1g；

*14.靈敏度高達(dá)可檢測到 1 目標(biāo)微生物；

*15.特異性高達(dá) 99.999%；

*16.簡單三個操作步驟，傻瓜型，無需專業(yè)操作人員；

*17．儀器便攜式，可隨時隨地進(jìn)行檢測、100%定量分析，并可直接連接電腦出定量分析檢測報告。

*18 通過認(rèn)證 ISO 16140：2003“食品和動物飼料的微生物學(xué)” 代替法的認(rèn)證, 符合 ISO/IEC

17025:2005 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部認(rèn)證

便攜式微生物自動檢測儀-定量分析儀檢測范圍：

→活菌總數(shù)

→大腸菌群

→大腸桿菌

→大腸桿菌O157

→腸桿菌科

→綠膿桿菌

→沙門氏菌

→李斯特菌

→腸球菌 (鏈球菌)

→ 還原亞硫酸鹽梭狀芽胞桿菌

→ 梭狀芽胞桿菌

→真菌類(如：曲霉菌等)

→酵母(如：酵母菌)  

應(yīng)用范圍：

衛(wèi)生控制：

-食品（HACCP）

-廚房、工具、表面（HACCP）

-水質(zhì)

-(CDC)疾病控制、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫

-藥品及 化妝品

與我們的生活息息相關(guān)，例如：

咖啡館、餐廳

水源檢測、制水廠

分析實(shí)驗(yàn)室和HACCP診斷

農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)加工公司

藥廠、藥房、化妝品廠

環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)

水配送公司

消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體、工商管理機(jī)構(gòu)

室內(nèi)空調(diào)調(diào)節(jié)公司

集傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法優(yōu)點(diǎn)于一身:

-培養(yǎng)皿法

-酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析）

免疫法（抗原搜尋）

-基因法（基因搜尋）

檢驗(yàn)樣本無需任何前處理

-液態(tài)樣本，固態(tài)樣本和表面樣本均無需前處理

定性和定量分析

-搭配檢測機(jī)：100%的定量分析

-肉眼判讀：定性或半定量分析

簡單便捷

-簡單的三個步驟得到檢測結(jié)果

檢驗(yàn)迅速

-是傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法速度的2～5倍

高靈敏性

-可以檢測到1目標(biāo)微生物（理論極值）

高特異性

-特異性高達(dá)99.999%（理論極值）

檢測瓶就是實(shí)驗(yàn)室

-微生物檢測瓶隨時可用

-未受過嚴(yán)格專業(yè)訓(xùn)練的檢測人員也可隨時隨地進(jìn)行檢測

使用后安全丟棄

-和過期藥物同樣處理

檢測步驟:

（簡單三個步驟得到100%定量檢測結(jié)果）

先：放入樣本

-打開瓶蓋，加入11ml無菌水

-放入液態(tài)（固態(tài)/表面）樣本0.1~1.0ml（0.1~1.0g）

-蓋緊瓶蓋

第二步：搖動瓶子直到溶劑充分溶解或混合

（充分溶解或混合如右圖所示）

-若使用振蕩器，需時20秒左右；

或用手用力搖，需時2~3分鐘左右。

第三步：在適當(dāng)時間判讀結(jié)果（請查右表）

-使用RVLM微生物檢測儀：

-充分溶解混合后立即放入檢測儀

-得到100%定量分析結(jié)果

若沒有RVLM微生物檢測儀只有RVL檢測瓶時：

-待充分溶解混合后，放入恒溫器孵育

   (在適當(dāng)溫度下孵育適當(dāng)時間，請查下表)

-肉眼判讀定性或半定量分析結(jié)果

以大腸菌群為例：

若菌落數(shù)＞108CFU/ml：2小時內(nèi)顏色即變成黃色；

若菌落數(shù)＜102CFU/ml：14小時內(nèi)顏色不會變成黃色；

若菌落不存在：18小時后顏色仍保持開始顏色

或其他中間色（不變成黃色）

使用后無菌處理

-按下RVL微生物檢測瓶的瓶蓋上方

-放心安全丟棄（與過期藥物同樣處理）

孵育溫度/檢測時間快查表

微生物快速檢測瓶診斷 RVL@產(chǎn)品 Q&A  

1. 微生物檢測瓶除可以檢測活菌外，死菌可以檢測么？

答：不能檢測死菌。

2. 微生物檢測瓶可以檢測厭氧菌么？

答：檢測瓶的檢測范圍即包括厭氧菌（亞硫酸鹽梭狀芽胞桿菌 Sulphite reducing Clostridia，產(chǎn)氣

莢膜桿菌 Clostridium perfrigens），也包括需氧菌。

檢測不同種微類生物的檢測瓶中試劑不同。對于厭氧菌，我們有特殊的試劑，如檢測產(chǎn)氣莢膜

桿菌 Clostridium perfrigens。

3. 檢測瓶的檢測原理都分別用到了哪些檢測方法？

答：培養(yǎng)皿法、酶法、免疫法、基因法。

4. 對于第 3 題，你能簡要敘述這些方法的優(yōu)劣勢么？

答：與傳統(tǒng)的培養(yǎng)基法、膠體金、酶免法和 PCR 法不同，德國微生物檢測儀是多種方法的集

合。單獨(dú)使用一種檢測方法都有自己的缺點(diǎn)：比如，

        PCR 法需要專業(yè)技術(shù)人員和昂貴設(shè)備；

培養(yǎng)基法操作復(fù)雜；

膠體金法靈敏度低；

酶免法特異性捕捉不充分。

德國微生物檢測瓶快速檢測系列產(chǎn)品是以上多種方法的綜合運(yùn)用，吸收了每種方法的優(yōu)

點(diǎn)，彌補(bǔ)了各種方法的不足。

5. 用微生物檢測瓶進(jìn)行微生物檢測時，是先放樣本還是無菌水？

答：都可以。

6. 對樣本進(jìn)行微生物接種時，需要在無菌環(huán)境下進(jìn)行么？

答：檢測瓶是通過捕捉特異性，結(jié)合多種檢測法進(jìn)行分析。無菌環(huán)境與否均可（臨檢的場所大都是

非無菌環(huán)境）。

7. 檢測瓶可以檢測表面樣本和固態(tài)樣本么？

答：可以檢測固態(tài)、液態(tài)、表面樣本（用所配棉棒沾濕無菌水后涂抹表面）。紙漿等膏狀、糊狀、

粘稠狀昂本都可以檢測。

8. 檢測瓶在檢測固態(tài)樣本時需要對進(jìn)行研磨、稀釋等前處理過程么？

答：直接將樣本放入檢測瓶，無需任何前處理。

9. 每次檢測的無菌水用量是多少？

答：一般是 11ml。如果是檢測液態(tài)樣本或水樣本，建議加樣 1ml，加無菌水 10ml。

10. 放入樣本和無菌水后，“搖勻使其充分溶解和混合”這一操作步驟，無論定性分析還是定量分析，

都是必要的步驟么？

答：是的，搖勻無論是定性還是定量分析都是必要步驟。

11. 不同的微生物對應(yīng)的孵育溫度是一樣的么?請舉例說明。

答：不一樣。37 攝氏度居多：活菌總數(shù)、沙門氏菌、李斯特菌等，大腸桿菌 44 攝氏度等，詳細(xì)

請參考對照表。

12. 若是檢測冷菜或者冰欺凌這樣的樣本，孵育是否應(yīng)該低溫進(jìn)行？

答：對檢測樣本自身的溫度沒有限制，檢測樣本中微生物，請嚴(yán)格遵照所檢測微生物對應(yīng)的孵育溫

度，依然根據(jù)對照表。

13. 如果想加快檢測時間，孵育溫度可以調(diào)高于所檢測微生物對應(yīng)的孵育溫度？

答：不可以，嚴(yán)格遵照對照表。

14. 操作手冊規(guī)定放入的樣本量為多少？

答：0.1g‐1.0g 或 0.1ml‐1.0ml。

15. 若放入的樣本量高于規(guī)定的樣本量，檢測結(jié)果會不同，或者檢測結(jié)果（定量時）增加么？

答：樣本量多一些或少一些，定量分析結(jié)果不會有變化。

原因：傳統(tǒng)的微生物學(xué)檢測方法，包括參考方法，即基于固體選擇性培養(yǎng)基的菌落計(jì)數(shù)法

內(nèi)在的統(tǒng)計(jì)分散度（統(tǒng)計(jì)名詞，也稱為統(tǒng)計(jì)變異，是變量或概率分布蔓延，常見的例子是方差，標(biāo)

準(zhǔn)差和四分位距。）大于 50%。很多實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)證實(shí)生物檢測法與其他檢測方法比統(tǒng)計(jì)分散

度低，可信度高。但不管怎樣，25‐30%的統(tǒng)計(jì)分散度還是有的。另外，由采樣產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)分散度

同樣應(yīng)該考慮在

內(nèi)，尤其是微生物經(jīng)常容易繁殖的固態(tài)的肉制品類。

因此，加樣是 0.5g 或 1.5g 所得的結(jié)果在統(tǒng)計(jì)上是等價的（和其他任何方法獲得的結(jié)果相等）。

16. 對于面粉這類低密度的散裝樣本，可以照常檢測么？

答：可以。

17. 對于醬油這樣的深色樣本，會影響定性檢測結(jié)果的判讀么？您有什么好的建議？

答：如果搭配檢測儀進(jìn)行定量分析，不存在這個問題；如果只是通過肉眼觀察變色進(jìn)行定性分析，

深色樣本如果擔(dān)心肉眼不能夠清晰的辨認(rèn)，建議進(jìn)行稀釋后再進(jìn)行檢測。還記得第 15 題得答案

么？加樣是 0.5g 或 1.5g 所得的結(jié)果在統(tǒng)計(jì)上是等價的和其他任何方法獲得的結(jié)果相等）。稀釋

同樣的道理。

18. 如果是檢測水樣，還需要加入無菌水么？加多少？

答：建議加水樣 1ml，無菌水 10ml。

19. 不同的微生物對應(yīng)的開始顏色和呈陽性的顏色都相同么？請舉例說明。

答：不同。

例如，沙門氏菌孵育 10 分鐘左右出現(xiàn)的開始顏色為紅色，陽性顏色為黃色；李斯特菌，開始

顏色為藍(lán)色，陽性顏色為黃色。具體請參考對照表。

20．微生物檢測儀兼?zhèn)浞跤龣C(jī)的功能么？

答：是的。將檢測瓶充分搖勻后立即放入檢測儀，在軟件上進(jìn)行檢測菌類設(shè)置后。

檢測儀會自動進(jìn)行孵育，并自動給出定量分析檢測報告。

21. 微生物檢測儀兼?zhèn)湔袷幤鞯墓δ苊矗?/span>

答：不具備。需用手用力搖 2‐3 分鐘，或振蕩器搖 20 秒左右，直充分溶解或混合。

22. 微生物檢測儀的判讀原理是什么？

答：微生物檢測儀是一款精密的光學(xué)判讀儀。通過光學(xué)原理精密探測檢測瓶中的顏色變化，并給出

定量分析檢測報告。

23. 微生物檢測儀是外接電源，還是自帶充電電池？

答：外接電源。

24. 微生物檢測儀可以同時、獨(dú)立地檢測多少個檢測瓶？

答：8 個。同時、獨(dú)立的探測，并分別給出定量分析報告。

25. 微生物檢測儀定量分析，需要在電腦上安裝分析軟件么？

答：需要按照配套分析軟件。

26. 怎樣的計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)對該分析軟件兼容？

答：XP, Vista, Windows 7

27. 如果檢測儀是初次開機(jī)，接通電源后需要稍等多少時間再進(jìn)行下一步操作？

答：若初次開機(jī)，開機(jī)后停留 40 秒左右繼續(xù)操作為宜。

28. 檢測儀進(jìn)行定量分析時，充分混合后的檢測瓶是應(yīng)該立即放入檢測儀，還是稍等片刻后再放

入？

答：充分混合后立即放入檢測儀。

29. 檢測瓶放入檢測儀后，在檢測儀分析軟件點(diǎn)擊開始，軟件界面上對應(yīng)檢測孔的燈會變成什么顏

色？

答：在所檢測檢測瓶對應(yīng)的操作界面上點(diǎn)擊“Start”（開始），對應(yīng)孔的指示燈由綠色變?yōu)榧t色。表

明檢測開始并進(jìn)行中。

30. 當(dāng)檢測結(jié)束后，分析軟件界面對應(yīng)孔的燈光會恢復(fù)為什么顏色，說明檢測結(jié)束，可以放入新樣

本?  

答：在檢測進(jìn)行時，指示燈為紅色。當(dāng)檢測結(jié)束后，指示燈變?yōu)榫G色。此時在對應(yīng)的檢測儀檢測孔

放入新的檢測瓶開始下一輪檢測是可以的。檢測時間由細(xì)菌的存在量決定（當(dāng)微生物含量較高時），

或由對照表對應(yīng)的檢測時長決定（當(dāng)微生物含量很低時，應(yīng)超過對照表中檢測 1CFU 對應(yīng)的檢測

時間）。

31. 微生物檢測瓶的分析時間和檢測瓶中微生物含量之間是什么關(guān)系？

答：反比關(guān)系。即微生物含量越多，對應(yīng)的檢測時間越短；微生物含量越少，對應(yīng)的檢測時間越

長。

如果樣本中微生物含量過高，幾分鐘甚幾秒鐘內(nèi)檢測儀的定量分析結(jié)果就會顯著變動；

如果微生物含量很低，（由于 RVLM 是非常精密靈敏的儀器）有經(jīng)驗(yàn)的使用中可以通過幾小時甚

幾分鐘的數(shù)據(jù)變化初步判斷微生物目標(biāo)含量是否達(dá)到規(guī)定要求。

32. 分析檢測前是否應(yīng)該有明確的實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊源_定你要檢測的微生物含量（根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定微生

物的存在量。）？

答：這樣是好的。

例如，根據(jù)國家 GB 標(biāo)準(zhǔn)，或根據(jù) EC 標(biāo)準(zhǔn)等，都有明確（或部分明確）地注明微生物

在不同家禽、畜牧物種中的允許大存在量。

具體地說，在進(jìn)行微生物檢測時，我們先要明確檢測目的。如、 EC 2073:2005標(biāo)準(zhǔn)中

規(guī)定，大腸桿菌在鮮肉中允許的大存在量為 CFU 10^2/g，即每克鮮肉中大腸桿菌的含量不允許

超過 CFU 10^2。此時我們根據(jù)對招表，找到大腸桿菌所在列，查 log CFU 10^2=2，即在大腸桿

菌行中找到數(shù)字 2 所對應(yīng)的數(shù)字為 14。無論是肉眼進(jìn)行定性分析，還是檢測儀進(jìn)行定量分

析，要檢測樣本中大腸桿菌含量是否超過 CFU 10^2，長在 14 小時即可得到嚴(yán)格

的分析結(jié)

果。

如果是檢測瓶進(jìn)行定量分析，有經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)員會在很短時間內(nèi)（譬如十幾分鐘）根據(jù)定量分析

數(shù)據(jù)的動態(tài)變化情況，初步判斷出檢測瓶中的微生物含量。

33. 明確要檢測微生物含量的目的是什么，對照表起到什么作用？

答：是確定所檢測微生物對應(yīng)的孵育溫度、開始顏色、分析時間、陽性顏色的標(biāo)準(zhǔn)對照的依據(jù)。具

體的使用方法請參考上一題答案。

34. 什么是 CFU?  

答：colony‐forming unit,菌落形成單位。

經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。

細(xì)菌（可見）和真菌的測量單位。CFU:colony‐forming unit,菌落形成單位，將稀釋后的一定

量的菌液通過澆注或涂布的方法，讓其內(nèi)的微生物單細(xì)胞一一分散在瓊脂平板上，待培養(yǎng)后，每一

活細(xì)胞就形成一個菌落。與常規(guī)利用顯微鏡對微生物數(shù)量進(jìn)行測量不同，主要是對可見（即多數(shù)情

況下形成菌落）的細(xì)菌數(shù)量進(jìn)行測量的單位。意思就是每毫升菌液中含有多少單細(xì)胞！傳統(tǒng)上就

叫“個”。但是，我們知道，一個菌落并不一定是一個細(xì)菌所生成，也可能是由一簇細(xì)菌（一個細(xì)菌

團(tuán)）所生成，這時候再叫“個”就不太準(zhǔn)確啦，準(zhǔn)確的叫法就是“菌落形成單位”，英文縮寫“CFU”。就

像“公斤”和“千克”，只是叫法不同，數(shù)量上沒有變化。

    CFU 代表“colony forming units”。CFU/mL 指的是每毫升樣品中含有的細(xì)菌群落總數(shù)，也有用

CFU/g 即對應(yīng)固體培養(yǎng)基。

35. 假如我要檢測樣本中大腸菌群的菌落含量不得超過 106CFU/g 或 106CFU/ml，

用肉眼觀察瓶中顏色變化進(jìn)行定性分析，請對照“孵育溫度和比色對照表”詳細(xì)敘述檢測步驟。

答：先放入樣本

放入所要檢測的樣本（0.1‐1.0g，或 0.1‐1.0ml），加入 11ml 無菌水（根據(jù)檢測物情況，

若為液體，建議加樣 1ml，加無菌水 10ml。差別不大），蓋緊瓶蓋。

第二步：搖動瓶子直到溶劑充分溶解或混合。

如果用手需有力搖 2‐3 分鐘左右；或用振蕩器搖，需時 20 秒左右。

第三步：在適當(dāng)時間判讀檢測結(jié)果

    (1)若肉眼定性分析。根據(jù)對照表確定大腸菌群對應(yīng)的孵育溫度、開始顏色、檢測時間、陽性顏

色等信息。

孵育溫度：根據(jù)對照表為 37℃；

開始顏色：即搖勻后放入 37℃恒溫箱孵育 10 分鐘左右會呈現(xiàn)的顏色。根據(jù)對照表為紅色；

檢測時間：我們要檢測標(biāo)準(zhǔn)為大腸菌群含量不超過 106CFU/g 或 106CFU/ml。根據(jù)對照表，對

應(yīng)列l(wèi)og 106=6，找數(shù)字 6 對應(yīng)行的數(shù)字為 6，即檢測時間為 6 小時。即，觀察時間確定為 6 小

時。

陽性顏色：根據(jù)對照表，大腸菌群的陽性顏色為黃色。

確定了以下信息后，我們把充分混合后的檢測瓶放入 37℃恒溫箱，這樣一直放置。孵育 10 分

鐘左右，我們觀察會發(fā)現(xiàn)檢測瓶會呈現(xiàn)檢測大腸菌群對應(yīng)的開始顏色——紅色。繼續(xù)放置，到 6 個

小時的時候進(jìn)行觀察，如果顏色變?yōu)辄S色，說明樣本中大腸菌群含量超過 106CFU/g 或

106CFU/ml，樣本為不合格品；若沒有變?yōu)辄S色，而是始終保持開始顏色紅色，或其他中間顏色，

說明樣本中大腸菌群含量未超過 106CFU/g 或 106CFU/ml，樣本為合格品。

    (2)若檢測儀進(jìn)行定量分析

此步驟請參見下一題。

第四步：無菌處理

后別忘記按下檢測瓶的瓶蓋上方對檢測瓶進(jìn)行滅菌處理。按下瓶蓋后搖一搖，好了，可以安

全丟棄了。

注意：在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時，不要碰到檢測瓶的瓶蓋頂部，以免在不當(dāng)?shù)臅r候進(jìn)行了無菌處理，

影響試驗(yàn)結(jié)果。

36. 若第 34 題搭配檢測儀進(jìn)行定量分析，請?jiān)斒霾僮鞑襟E。

答：(2)若檢測儀進(jìn)行定量分析

將充分混合后的檢測瓶立即放入檢測儀。

啟動檢測儀軟件，點(diǎn)擊“Station”（狀態(tài)）錄入相關(guān)信息（包括：檢驗(yàn)員姓名、檢測、檢測樣本

所屬客戶、檢測時間等信息）；在軟件操作界面“analysis type”（檢測種類）下拉菜單中勾選所檢

測的微生物種類，點(diǎn)擊 ok，點(diǎn)擊開始，指示燈變紅，

開始進(jìn)入分析狀態(tài)。觀察檢測儀的定量分析數(shù)據(jù)變化，進(jìn)行判斷。

37. 為什么在檢測結(jié)束之前，不能按下檢測瓶的瓶蓋？

答：無菌處理。瓶蓋中還有無菌處理物質(zhì)，按下瓶蓋，瓶蓋中的無菌處理物進(jìn)入瓶內(nèi)，與瓶內(nèi)溶劑

進(jìn)行反應(yīng)，完成無菌處理。因此，實(shí)驗(yàn)過程中請不要輕易觸碰檢測瓶的瓶蓋。

技術(shù)人員選答題，銷售人員必答題：

1. 檢測瓶可以檢測多少種微生物，分別是什么？

答：活菌總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、腸道桿菌科、、綠膿桿菌、沙門氏菌、李斯

特菌、腸球菌、亞硫酸鹽還原梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、曲霉屬真菌、曲霉菌、酵母菌。

以后還有陸續(xù)有其他微生物菌種的檢測瓶相繼面世。包括軍團(tuán)菌等。

2. 檢測瓶在檢測大腸桿菌時，可以檢測到所有的大腸桿菌菌株么（包括目前流行的 EHEC?）

答：是的，可以檢測到全部的大腸桿菌菌株，包括 EHEC 腸出血性大腸桿菌（E.coli O104, O111,

O157 等）

3. 檢測瓶的應(yīng)用范圍有哪些？

答：衛(wèi)生控制：食品(HACCP)，廚房、工具、表面(HACCP)，水質(zhì)，(CDC)疾病控制、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢

疫、藥品及化妝品。

與我們生活息息相關(guān)的：環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)，農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)加工公司，水源檢測和制水廠，水配送

公司，藥廠、藥房、化妝品廠，分析實(shí)驗(yàn)室和 HACCP 診斷，奶制品廠，咖啡館、餐廳，消費(fèi)者保

護(hù)團(tuán)體、工商管理機(jī)構(gòu)，室內(nèi)空調(diào)調(diào)節(jié)公司，尤其能應(yīng)用于軍事、大型展會等的食品快速檢測。

4. 你認(rèn)為大腸桿菌檢測瓶、李斯特菌檢測瓶、沙門氏菌檢測瓶除了是用于食品安全檢測外，適用

于醫(yī)療么？

答：大腸桿菌(EHEC)、李斯特菌、沙門氏菌，這三款檢測瓶可用于體外臨床檢測。

     Royal 微生物檢測瓶系列的定位依然是食品安全。在歐洲，對人體進(jìn)行微生物的臨床體外

檢測是非常少的，歐洲的各方面安全控制的很好。然而，在發(fā)展中國家，以上三款微生物的人體體

外臨床檢測經(jīng)常發(fā)生。而以上三款檢測瓶用于體外臨床檢測的安全性和準(zhǔn)確度都可以保證。

4 合 1 試紙片和檢測瓶市場定位的區(qū)別

1）4 合 1 試紙片和檢測瓶比較

4 合 1 試紙片配合其分析儀，一臺分析儀可以同時檢測 48 個試紙片。因此，從經(jīng)濟(jì)成本的角

度考量，一開機(jī)就是 48 片同時檢查。對于醫(yī)院，攢夠 48個糞便樣本后，一次性進(jìn)行分析。

檢測瓶，一個樣本就可以進(jìn)行檢查。而且更大的優(yōu)勢在于，這款產(chǎn)品會非常受醫(yī)生的歡迎。因

為醫(yī)生可以不用接觸樣本，這是目前大多數(shù)的醫(yī)院檢測無法做到的。把瓶子給病人，讓病人自己將

糞便樣本放入后送回給醫(yī)生。醫(yī)生拿到檢測瓶，在醫(yī)院的振蕩器上搖勻后，放入孵育機(jī)，等待結(jié)果

判讀即可。

2）檢測瓶與醫(yī)院目前傳統(tǒng)檢測法的比較

目前醫(yī)院的檢測方式依然是培養(yǎng)皿法居多。這種方法令醫(yī)生反感的地方是醫(yī)生要接觸樣本。如

果醫(yī)生處于懷孕期，接觸到李斯特菌的后果就是流產(chǎn)。如果檢測臺沒有處理干凈，也容易導(dǎo)致微生

物的傳播。

檢測瓶，醫(yī)生*不用接觸樣本。樣本放入檢測瓶的的這個過程交給病人在衛(wèi)生間去操作就可以。

醫(yī)生要做的就是簡單的搖勻和放入孵育器孵育（振蕩器和孵育器都是醫(yī)院的常規(guī)設(shè)備）。

5. 無論固態(tài)、液態(tài)還是表面樣本，在檢測時是否都無需進(jìn)行前處理？

答：是的

6. 檢測儀的特異性是多少？

答：99.999%（理論極限值）

7. 檢測儀的靈敏度是多少？

答：可以檢測到 1 個活菌的理論極限值。

8. 做定性分析時，檢測需要幾步，分別是什么？

答：三步：加樣；搖動瓶子直到充分溶解和混合；在適當(dāng)時間判讀結(jié)果（根據(jù)對照表）。后不要

忘記按下瓶蓋上方進(jìn)行無菌處理。

9. 做定量分析時，檢測需要幾步，分別是什么？

答：同上。具體請參考檢測儀操作文檔。

答：無菌處理，

11. 檢測瓶的儲存溫度是多少？

答：在 20℃-25℃左右既可以儲存，這個溫度下很方便運(yùn)輸，對于臨檢來說是有利的。但隨著大氣

溫室效應(yīng)，夏天時還是要注意儲存溫度不要超過 25℃，負(fù)責(zé)會影響檢測瓶檢測的靈敏度。然而，

如果可以放到 4℃進(jìn)行儲存，保質(zhì)期可以延長近一倍。

12. 如果預(yù)延長檢測瓶的有效期，儲存溫度為多少？

答：4℃。